内设机构
办公室
主要职责 负责文电、会务、机要 、档案等机关日常运转工作以及安全、保密、信访等工作;承担统计 、综合信息管理工作;指导本系统信息化建设;负责有关食品药品安全突发事件应急管理的组织、指挥和协调工作;承担新闻发布和新闻宣传工作。
政策法规处
主要职责 起草食品药品监督管理方面的地方性法规、规章草案;承担规范性文件的合法性审核工作;承担行政执法监督工作;承担行政复议 、行政应诉和听证等工作;承担食品药品监管有关重大政策的调查研究工作。
食品安全检查处(食品许可处)
主要职责 负责消费环节食品安全监督管理工作;监督实施消费环节食品安全管理规范;承担消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息;依法承担有关化妆品安全性评审工作;承担化妆品卫生监督管理工作;承担食品、化妆品卫生许可管理工作;监督实施食品、化妆品卫生许可的有关规范;依法承担化妆品新原料使用 、国产特殊用途化妆品生产等的审批工作 。
药品注册处
主要职责 监督实施国家药品标准;拟订地方中药材标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂质量标准;受国家局委托,承担相关药品、直接接触药品的包装材料和容器 、药用辅料的注册工作;负责医疗机构制剂注册及管理工作;初审临床药理基地 ,负责新药临床试验的监督管理;监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范;实施中药品种保护制度;指导全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。
医疗器械处
主要职责 监督实施医疗器械、卫生材料产品的法定标准和医疗器械产品分类管理目录;负责核发二类医疗器械产品注册证,复核注册产品标准;监督管理医疗器械临床机构;组织实施医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产 、经营质量管理规范及认证工作;负责核发医疗器械生产、经营许可证及现场检查工作,负责一类医疗器械生产企业备案;负责组织医疗器械注册核查工作;负责医疗器械不良事件监测和再评价工作;指导医疗器械检测和技术审评机构的业务工作。
药品安全监管处
主要职责 监督实施中药材生产、药品生产以及医疗机构制剂等质量管理规范;核发药品生产 、医疗机构制剂许可证;按管理权限 ,承担药品委托生产的初审、审批和监督管理工作;承担药品生产及医疗机构制剂配制等许可的监督工作;配合实施国家基本药物制度,初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录,初审处方药与非处方药转换评价;依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品 、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的生产 、使用;组织实施药品不良反应监测、药品再评价和淘汰工作 。
药品市场监督处
主要职责 监督实施处方药、非处方药 、中药材、中药饮片的购销规则;监督实施药品经营质量管理规范;依法核发药品经营许可证;依法对医疗机构药品使用实施监督;依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品 、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的经营;监管中药材专业市场; 监管互联网药品信息服务和交易行为;组织实施处方药与非处方药分类管理制度;负责药品、医疗器械广告的审批和监督。
规划财务处
主要职责 拟订部门发展规划并组织实施;承担国家投资项目的初审 、申报及实施中的管理工作;拟订局机关和直属单位财务管理制度并组织实施;编制局机关和直属单位经费预算、决算并监督执行;管理局机关和直属单位财务和资产 ,承担局机关日常财务核算工作;承担局机关和直属单位行政事业性收费的监督管理;承担局机关和直属单位内部审计工作。
人事教育处
机关党委
监察室
稽查总队
离退休管理处 负责局机关离退休人员管理、服务工作,指导直属单位离退休人员管理 、服务工作 。
直属机构
药品审评与不良反应监测中心
网络食品交易第三方平台提供者应当在通信主管部门批准后30个工作日内,向所在地省级食品药品监督管理部门备案 ,取得备案号。
通过自建网站交易的食品生产经营者应当在通信主管部门批准后30个工作日内,向所在地市、县级食品药品监督管理部门备案,取得备案号。
网络食品第三方交易备案根据长沙市人民政府办公厅关于印发《长沙市食品药品监管事权划分方案》通知的规定 ,由市局办理食品经营许可的食品经营企业在市局办理网络食品经营备案,由区、县办理食品经营许可的食品经营企业在区 、县办理网络食品经营备案 。
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我是格瑞号的签约作者“新柔”!
希望本篇文章《湖南省食品药品监督管理局的机构设置》能对你有所帮助!
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